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又一里程碑！鑫康合XKH001獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：
2021-11-17 09:40
2021年11月15日，鑫康合生物醫(yī)藥的XKH001注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療中重度哮喘。這是該項(xiàng)目繼2021年7月獲FDA批準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)后的又一里程碑事件。
XKH001是由鑫康合自主研發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首個(gè)IL-25單抗。目前全球以IL-25為靶點(diǎn)的藥物均處于臨床前開發(fā)階段，尚未有進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥物。IL-25又被稱為IL-17E，是IL-17家族細(xì)胞因子中的一員，主要由上皮細(xì)胞和天然免疫細(xì)胞產(chǎn)生，當(dāng)其與受體結(jié)合后，會(huì)激活2型免疫細(xì)胞，進(jìn)而起始、放大并維持Th2型免疫應(yīng)答。研究表明，IL-25在2型炎癥疾病組織中的表達(dá)過高，與過敏性哮喘，特應(yīng)性皮炎等炎癥疾病密切相關(guān)。XKH001可以特異性中和人IL-25，阻斷其與受體的結(jié)合，進(jìn)而抑制Th2引起的炎癥反應(yīng)。
本項(xiàng)目將于年底在美國開展臨床Ⅰa期試驗(yàn)，鑫康合團(tuán)隊(duì)將快速推進(jìn)臨床研究，期待通過良好的臨床結(jié)果，為患者提供中國原創(chuàng)新藥。
IL-25單抗
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