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人才招聘
臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān) 地點(diǎn)：北京朝陽 薪資：面議
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新抗體藥的臨床開發(fā)的整體策略、風(fēng)險(xiǎn)控制、預(yù)算等，為臨床試驗(yàn)提供全面的醫(yī)學(xué)支持。參與并監(jiān)督臨床項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、實(shí)施和管理，確保符合監(jiān)管準(zhǔn)則和倫理標(biāo)準(zhǔn)；
2、主導(dǎo)完成臨床研究設(shè)計(jì)并完成臨床方案的審核及落地執(zhí)行，負(fù)責(zé)與研究者溝通討論，臨床數(shù)據(jù)的分析，臨床研究報(bào)告的修訂和審核，確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、高質(zhì)量和及時(shí)性；
3、全面負(fù)責(zé)相關(guān)競品臨床開發(fā)的行業(yè)信息收集，報(bào)告分析與解讀，深度挖掘公司項(xiàng)目的臨床新適應(yīng)癥開發(fā)。協(xié)助外部調(diào)查人員和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的合作，以獲取資源并發(fā)現(xiàn)潛在的合作機(jī)會(huì)。參與管理與臨床研究組織（CRO），合作研究組織和其他相關(guān)供應(yīng)商的關(guān)系；
4、獨(dú)立負(fù)責(zé)公司臨床醫(yī)學(xué)部、統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)部、藥物警戒等部門的人員管理及業(yè)務(wù)保證；
5、作為醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人確保與相關(guān)業(yè)務(wù)部門建立良好關(guān)系，包括但不限于藥監(jiān)局、臨床研究機(jī)構(gòu)等，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)支持并做好內(nèi)部有效協(xié)調(diào)。有責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)，以保證研發(fā)藥物在臨床開發(fā)階段及未來上市獲批后臨床使用相關(guān)的醫(yī)療計(jì)劃的有效溝通、制定和執(zhí)行；
6、協(xié)助公司其他部門與國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)專家、醫(yī)學(xué)專家及行業(yè)企業(yè)建立友好合作關(guān)系，促進(jìn)項(xiàng)目合作的規(guī)劃實(shí)施及市場推廣。代表公司參加相關(guān)醫(yī)學(xué)會(huì)議，研討會(huì)和咨詢委員會(huì)，展示臨床試驗(yàn)科學(xué)數(shù)據(jù)并促進(jìn)公司創(chuàng)新藥物的公眾認(rèn)知度。
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)或相關(guān)生命學(xué)科的博士，臨床醫(yī)學(xué)博士（MD）及具有臨床醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)的為優(yōu)先考慮；
2、 具有在跨國醫(yī)藥公司或相關(guān)的生物醫(yī)藥企業(yè)的工作經(jīng)歷，具有生物制藥，生物技術(shù)或相關(guān)行業(yè)的創(chuàng)新藥臨床開發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn)（至少10年），有免疫學(xué)相關(guān)疾病藥物臨床開發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，并具有醫(yī)學(xué)事務(wù)和臨床監(jiān)管相關(guān)專業(yè)知識(shí)，有領(lǐng)導(dǎo)相應(yīng)團(tuán)隊(duì)的能力及經(jīng)驗(yàn)。熟練掌握臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)，具有臨床試驗(yàn)監(jiān)察管理經(jīng)驗(yàn)；
3、 具有出色的溝通和演講技巧，能夠與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)和外部合作者進(jìn)行有效積極的互動(dòng)的能力。具有和各個(gè)領(lǐng)域的權(quán)威專家、藥政監(jiān)管部門，醫(yī)療專業(yè)人員以及患者權(quán)益團(tuán)體建立和維護(hù)良好關(guān)系的能力。
4、 具備在壓力下專注高效并在動(dòng)態(tài)和快節(jié)奏的環(huán)境中不斷調(diào)整，確保研發(fā)進(jìn)度的能力。
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