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鑫康合全球首個(gè)IL-25單抗完成臨床首例受試者給藥
發(fā)布時(shí)間：
2022-06-17 10:05
2022年6月17日 ，鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司（“鑫康合”）自主研發(fā)的全新靶點(diǎn)項(xiàng)目XKH001全球首例受試者成功入組給藥（First in Human）。
XKH001是由鑫康合團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)，全球首個(gè)獲得中美兩國批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的IL-25靶點(diǎn)抗體藥物（First-in-Class）。IL-25獨(dú)特作用于Th2細(xì)胞信號(hào)通路上游，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)及哮喘患者的支氣管黏膜下層多有表達(dá)，可以調(diào)節(jié)過敏反應(yīng)和2型免疫疾病。通過阻斷IL-25與其受體的結(jié)合，XKH001將會(huì)抑制和減少下游通路的炎癥反應(yīng)，為治療哮喘等炎癥和自身免疫性疾病提供更多，更好的治療手段，具有很大的臨床價(jià)值和市場潛力。
本項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)在吉林大學(xué)第一醫(yī)院開展，由吉林大學(xué)第一醫(yī)院Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)病房丁艷華主任擔(dān)任主要研究者（PI）。 I 期臨床旨在評價(jià)XKH001在健康受試者中安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，為以后患者的臨床研究提供方案決策的科學(xué)數(shù)據(jù)。
鑫康合生物醫(yī)藥自成立以來，全力聚焦創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)、不斷豐富研發(fā)管線并提升研發(fā)實(shí)力。公司首席執(zhí)行官（CEO）王亞寧先生表示：此次全球首個(gè)IL25靶點(diǎn)的一類創(chuàng)新藥物XKH001正式進(jìn)入臨床Ⅰ期，不僅為鑫康合自主創(chuàng)新的產(chǎn)品線引領(lǐng)了良好的開篇，同時(shí)也將為公司獨(dú)立開發(fā)的其他全球創(chuàng)新產(chǎn)品積累寶貴的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，對于鑫康合自主創(chuàng)新研發(fā)具有里程碑意義！
未來，鑫康合將持續(xù)聚焦自身免疫疾病及免疫腫瘤領(lǐng)域，打造國內(nèi)一流、世界領(lǐng)先的專業(yè)抗體研發(fā)及轉(zhuǎn)化平臺(tái)，加速推進(jìn)全球創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)及臨床研究。
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