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鑫康合生物XKH002中國臨床試驗申請 (IND)獲批
發(fā)布時間：
2023-06-13 09:53
中國北京市，江蘇蘇州市，2023年06月12日，免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司鑫康合生物宣布，其自主研發(fā)的用于治療腫瘤的創(chuàng)新藥物B7S1阻斷抗體XKH002臨床試驗申請（IND）獲得中國NMPA批準(zhǔn)。XKH002作為“first-in-class”B7S1阻斷性抗體，具有極大的開發(fā)潛力，特別是對PD-1/PD-L1抗體藥物治療不反應(yīng)、反應(yīng)不靈敏或者產(chǎn)生耐藥的患者。今年2月，XKH002美國IND已獲FDA批準(zhǔn)，此次中國IND獲批后，鑫康合將快速推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床開發(fā)。
關(guān)于XKH002
XKH002是鑫康合生物醫(yī)藥自主開發(fā)的重組抗B7S1的阻斷性人源化IgG4單克隆抗體。XKH002能夠特異性結(jié)合B7S1，并有效阻斷B7S1介導(dǎo)的對T細(xì)胞增殖和免疫反應(yīng)的抑制作用。XKH002有助于恢復(fù)和增強機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答，并具有廣譜抗癌潛力。
關(guān)于鑫康合生物醫(yī)藥
鑫康合生物醫(yī)藥成立于2015年，創(chuàng)始人為國際著名免疫學(xué)家董晨院士。公司堅持以國際前沿免疫學(xué)研究為基礎(chǔ)，專注于自身免疫性疾病和免疫腫瘤領(lǐng)域大分子藥物的開發(fā)，致力于做源于中國、面向全球市場、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，為患者提供全球首創(chuàng)或者同類最佳的治療方案。公司秉承“創(chuàng)新、精準(zhǔn)、優(yōu)質(zhì)、專注”的研發(fā)理念，通過扎實的基礎(chǔ)科學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相結(jié)合，擁有多個全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新管線產(chǎn)品和新適應(yīng)癥進(jìn)入臨床階段，鑫康合將繼續(xù)深耕在炎癥/自身免疫疾病和腫瘤免疫治療中臨床需求未被滿足的領(lǐng)域，也非常期待與國內(nèi)外創(chuàng)新藥企進(jìn)行深度合作。
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