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鑫康合生物遞交XKH001特應性皮炎中國II期臨床Pre-IND申請
發(fā)布時間：
2024-03-29 10:31
中國浙江紹興市，北京市，2024年03月28日，免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司鑫康合生物宣布，公司已經(jīng)向中國藥監(jiān)局提交其自主研發(fā)的First-in-Class藥物XKH001（抗IL-25單克隆抗體）用于治療中重度特應性皮炎患者的II期臨床研究Pre-IND申請。這是該產(chǎn)品繼哮喘適應癥中美IND獲批后準備進入臨床開發(fā)的第二個適應癥。IL-25是2型免疫反應信號通路的一個主要的上游調(diào)控細胞因子，對調(diào)控包括哮喘和特應性皮炎等多個2型炎癥疾病中起到重要作用，提供了通路上和目前市場上和在研靶點產(chǎn)品差異化的治療藥物，具有極大的開發(fā)潛力。
隨著特應性皮炎中國Pre-IND的提交，XKH001有望很快進入該適應癥的II期臨床試驗階段。同時公司也在準備向美國FDA提交特應性皮炎適應癥的IND申報。
關于XKH001
XKH001是鑫康合生物醫(yī)藥自主設計開發(fā)的全球首個抗IL-25單克隆抗體抑制劑。研究結果表明，細胞因子IL-25在多種炎癥疾病組織中的表達顯著上調(diào)，參與哮喘，特應性皮炎等炎癥疾病致病機制。XKH001旨在特異性中和人IL-25，通過阻斷其與受體的結合，抑制2型炎癥反應。XKH001是唯一進入臨床試驗的IL-25靶點藥物，目前全球其他以的藥物均處于臨床前開發(fā)階段。XKH001哮喘適應癥已經(jīng)完成中國Ia、和Ib期臨床試驗，正在快速推進在哮喘患者中的1c期臨床試驗，計劃于年內(nèi)開展哮喘患者中的II期臨床試驗。
關于鑫康合生物醫(yī)藥
鑫康合生物醫(yī)藥成立于2015年，創(chuàng)始人為國際著名免疫學家董晨院士。公司堅持以國際前沿免疫學研究為基礎，專注于自身免疫性疾病和免疫腫瘤領域大分子藥物的開發(fā)，致力于做源于中國，面向全球市場、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物，為患者提供全球首創(chuàng)或者同類最佳的治療方案。公司秉承“創(chuàng)新、精準、優(yōu)質(zhì)、專注”的研發(fā)理念，通過扎實的基礎科學與轉(zhuǎn)化醫(yī)學相結合，擁有多個全球自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新管線產(chǎn)品和新適應癥進入臨床階段，鑫康合將繼續(xù)深耕在炎癥/自身免疫疾病和腫瘤免疫治療中臨床需求未被滿足的領域，也非常期待與國內(nèi)外創(chuàng)新藥企進行深度合作。
xkh001,免疫,公司
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