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關(guān) / 于 / 鑫 / 康 / 合

鑫康合生物醫(yī)藥成立于2015年11月，公司基于世界前沿的科研成果，以精準(zhǔn)創(chuàng)新為導(dǎo)向，致力于腫瘤和自身免疫性炎癥疾病全新靶點(diǎn)或者創(chuàng)新性組合的藥物開(kāi)發(fā)，引領(lǐng)創(chuàng)新性免疫治療抗體藥物研發(fā)。依托全球知名的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)和深耕抗體藥物領(lǐng)域十余年的海歸研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)，公司計(jì)劃建成水平一流的創(chuàng)新型抗體研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)，包括高效的抗體制備平臺(tái)，精準(zhǔn)的篩選平臺(tái)以及先進(jìn)的體內(nèi)外藥效和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)。

公司歷程

COMPANY HISTORY

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新聞動(dòng)態(tài)

NEWS INFORMATION

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2024年08月15日，免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司鑫康合生物宣布，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交其自主研發(fā)的First-in-Class藥物XKH001（抗IL-25單克隆抗體）用于治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者的Ⅱ期臨床研究IND申請(qǐng)。同時(shí)，向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申請(qǐng)?zhí)貞?yīng)性皮炎（AD）適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)的Pre-IND 會(huì)議已約定，經(jīng)中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,XKH001將可以在中美開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。這是該產(chǎn)品繼哮喘適應(yīng)癥中美IND獲批后，進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的第二個(gè)適應(yīng)癥。
2024年03月28日，鑫康合生物宣布，公司已經(jīng)向中國(guó)藥監(jiān)局提交其自主研發(fā)的First-in-Class藥物XKH001（抗IL-25單克隆抗體）用于治療中重度特應(yīng)性皮炎患者的II期臨床研究Pre-IND申請(qǐng)。這是該產(chǎn)品繼哮喘適應(yīng)癥中美IND獲批后準(zhǔn)備進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的第二個(gè)適應(yīng)癥。IL-25是2型免疫反應(yīng)信號(hào)通路的一個(gè)主要的上游調(diào)控細(xì)胞因子，對(duì)調(diào)控包括哮喘和特應(yīng)性皮炎等多個(gè)2型炎癥疾病中起到重要作用，提供了通路上和目前市場(chǎng)上和在研靶點(diǎn)產(chǎn)品差異化的治療藥物，具有極大的開(kāi)發(fā)潛力。
2024年01月09日，鑫康合生物任命王開(kāi)博士為公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO），全面負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目的全球臨床研究工作。
鑫康合生物醫(yī)藥今日宣布其抗B7S1(B7H4)單克隆抗體（XKH002）中國(guó)I期臨床研究（編號(hào)為XKH002-01-I）在11月27日完成首例患者給藥。 ?
鑫康合生物醫(yī)藥XKH004強(qiáng)直性脊柱炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)于9月10日在上海順利召開(kāi)并于9月28日完成了首例受試者入組。
2023年7月，鑫康合生物醫(yī)藥完成超億元新一輪融資，本輪融資所募資金將主要用于推進(jìn)臨床試驗(yàn)及相關(guān)樣品的生產(chǎn)，持續(xù)推進(jìn)非臨床藥學(xué)研究及其他早期研發(fā)項(xiàng)目。
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