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鑫康合First-in-Class的XKH001項(xiàng)目新適應(yīng)癥提交IND申請：用于特應(yīng)性皮炎（AD）
2024年08月15日，免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司鑫康合生物宣布，向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交其自主研發(fā)的First-in-Class藥物XKH001（抗IL-25單克隆抗體）用于治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者的Ⅱ期臨床研究IND申請。同時(shí)，向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申請?zhí)貞?yīng)性皮炎（AD）適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)的Pre-IND 會議已約定，經(jīng)中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,XKH001將可以在中美開展II期臨床試驗(yàn)。這是該產(chǎn)品繼哮喘適應(yīng)癥中美IND獲批后，進(jìn)入臨床開發(fā)階段的第二個(gè)適應(yīng)癥。
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鑫康合生物遞交XKH001特應(yīng)性皮炎中國II期臨床Pre-IND申請
2024年03月28日，鑫康合生物宣布，公司已經(jīng)向中國藥監(jiān)局提交其自主研發(fā)的First-in-Class藥物XKH001（抗IL-25單克隆抗體）用于治療中重度特應(yīng)性皮炎患者的II期臨床研究Pre-IND申請。這是該產(chǎn)品繼哮喘適應(yīng)癥中美IND獲批后準(zhǔn)備進(jìn)入臨床開發(fā)的第二個(gè)適應(yīng)癥。IL-25是2型免疫反應(yīng)信號通路的一個(gè)主要的上游調(diào)控細(xì)胞因子，對調(diào)控包括哮喘和特應(yīng)性皮炎等多個(gè)2型炎癥疾病中起到重要作用，提供了通路上和目前市場上和在研靶點(diǎn)產(chǎn)品差異化的治療藥物，具有極大的開發(fā)潛力。
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王開博士加入鑫康合生物醫(yī)藥任首席醫(yī)學(xué)官（CMO）
2024年01月09日，鑫康合生物任命王開博士為公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO），全面負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目的全球臨床研究工作。
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鑫康合生物醫(yī)藥XKH002中國I期臨床研究完成首例患者給藥
鑫康合生物醫(yī)藥今日宣布其抗B7S1(B7H4)單克隆抗體（XKH002）中國I期臨床研究（編號為XKH002-01-I）在11月27日完成首例患者給藥。 ?
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XKH004強(qiáng)直性脊柱炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)全國研究者會議順利召開并完成首例入組
鑫康合生物醫(yī)藥XKH004強(qiáng)直性脊柱炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動會于9月10日在上海順利召開并于9月28日完成了首例受試者入組。
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鑫康合完成B+輪融資，全力推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)
2023年7月，鑫康合生物醫(yī)藥完成超億元新一輪融資，本輪融資所募資金將主要用于推進(jìn)臨床試驗(yàn)及相關(guān)樣品的生產(chǎn)，持續(xù)推進(jìn)非臨床藥學(xué)研究及其他早期研發(fā)項(xiàng)目。
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鑫康合生物XKH002中國臨床試驗(yàn)申請 (IND)獲批
2023年06月12日，鑫康合生物宣布，其自主研發(fā)的用于治療腫瘤的創(chuàng)新藥物B7S1阻斷抗體XKH002臨床試驗(yàn)申請（IND）獲得中國NMPA批準(zhǔn)。
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鑫康合生物XKH004臨床研究進(jìn)展亮相強(qiáng)直性脊柱炎國際會議
2023年3月30日至4月1日，2023年國際強(qiáng)直性脊柱炎遺傳大會(IGAS)會在意大利那不勒斯舉辦，鑫康合生物醫(yī)藥科學(xué)創(chuàng)始人及首席科學(xué)顧問董晨院士受邀出席，并介紹了鑫康合生物IL-17A/F人源化單克隆抗體（XKH004）的臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
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鑫康合XKH002美國FDA臨床試驗(yàn)申請(IND)獲批
2023年02月10日，免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司鑫康合生物宣布，其自主研發(fā)的用于治療腫瘤的創(chuàng)新藥物B7S1阻斷抗體XKH002臨床試驗(yàn)申請（IND）獲得美國FDA批準(zhǔn)。該產(chǎn)品也完成了中國Pre-IND的溝通流程。
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喜報(bào)！鑫康合生物醫(yī)藥入選2022年度蘇州“獨(dú)角獸”培育企業(yè)
蘇州鑫康合生物醫(yī)藥科技公司憑借出色的創(chuàng)新能力和巨大的未來滿足臨床病人需求的發(fā)展?jié)摿?，成功入選蘇州2022年度“獨(dú)角獸”培育企業(yè)遴選名單！ ? 蘇州市“獨(dú)角獸”培育計(jì)劃是蘇州市政府于2018年啟動的全國首個(gè)“獨(dú)角獸”培育計(jì)劃，目標(biāo)是深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快完善創(chuàng)新型企業(yè)培育體系，培育壯大創(chuàng)新型企業(yè)集群，打造科技創(chuàng)新高峰企業(yè)和標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)，是新經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要風(fēng)向標(biāo)。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 此次入選，鑫康合生物醫(yī)藥公司成功躋身具有自主創(chuàng)新性、高成長性、競爭優(yōu)勢突出的創(chuàng)新型企業(yè)之列，具備加速成長為獨(dú)角獸企業(yè)的潛力。本次獲評“獨(dú)角獸“培育企業(yè)，不僅是對鑫康合定位做“全球新“及”同類最好“的抗體項(xiàng)目能力的肯定，更是公司發(fā)展的一段新征程的開始。
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